Wstęp Art. 449 (1) Kodeksu Cywilnego reguluje odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny. Definicja produktu niebezpiecznego może być traktowana bardzo szeroko, ale niniejszy artykuł skupi się na jego zastosowanie…
Kiedy trzeba zgłosić niezgodność wyrobu medycznego z rozporządzeniem MDR? Rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) to kompleksowy akt prawny. Wszedł w życie 26 maja 2021 roku. Zastąpił wcześniejszą…
Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i używania Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu oraz używania w Polsce, oraz na terenie Unii Europejskiej to proces regulowany wieloma przepisami prawnymi. Ma on na…
Firma Allergopharma GmbH & Co. KG wydała komunikat bezpieczeństwa przeznaczony dla fachowych pracowników ochrony zdrowia w którym ostrzega o ryzyku błędnego oznakowania fiolek produktu leczniczego ALLERGOVIT. Co to jest ALLERGOVIT…
Firma Accord, producent produktu leczniczego „Levact”, opublikował ważny komunikat bezpieczeństwa skierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia. Komunikat dostępny jest na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Komunikat bezpieczeństwa Zamieszczona na stronie Urzędu Rejestracji Produktów…
Diaco Biofarmaceutici, producent kwasu hialuronowego DIART i DIART ONE, opublikował ważną notatkę bezpieczeństwa, którą zamieszczono na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Notatka bezpieczeństwa Zamieszczona na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych…
Co jakiś czas Główny Inspektor Farmaceutyczny lub jeden z jego wojewódzkich odpowiedników wydają decyzję o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu określonej serii danego produktu leczniczego. Wówczas każdy pacjent przyjmujący dany lek…
Decyzje o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydaje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Na tym jednak jego rola się nie kończy. Urząd pełni także…
Zainteresowany?
Zostaw swój telefon, a oddzwonimy do Ciebie, by udzielić pomocy Tobie lub Twoim bliskim.
Godziny otwarcia: 9.00-20.00
